医药洁净室设计之互锁
医药洁净室门互锁的目的是维持压力平衡，防止污染与交叉污染，技术层面上防止微粒从低级别进入高级别关键区域，设计门互锁的两扇门无法同时被打开，确保关键区域不会失压污染。
洁净室传统气锁间门互锁通常设计为非联网系统，主要包含互锁控制器、电磁门锁、现场指示面板等部件，通过电磁门锁的门磁信号反馈、延迟时间设定实现洁净区人流、物流通道的门互锁，这可以理解为“硬互锁”，包含如下功能：
电磁锁分单门磁力锁和双门磁力锁，单门主要应用于人流通道，双门主要应用于物流通道；
随着技术革新，通过摄像头、红外传感器等识别方法的引入，视网膜识别、静脉识别、指纹识别或动作物体识别，甚至语音采集等，本质上是身份识别技术，AI算法技术的引入将互锁安全带到更高水平。
《无菌药品附录征求意见稿》对互锁提出了明确的要求：
“第二十条 传递窗和气锁间两侧的门不得同时打开。通向A/B级区的气锁间应当采用互锁系统，通向C级或D级区的气锁间至少应当采用声光报警系统，避免两侧的门同时打开。如采用互锁系统，还应当设置互锁门关闭和打开之间的时间延迟。”
对于C/D级区的气锁间相对低风险的操作，声光报警系统就足够了，这里有个点就是C/D级区的门在没有互锁的情况下需要可视化视窗，待进入人员可通过视窗判断洁净室内人员是否超过规定的人数，这可以理解成“软互锁”。
对于A/B级区的气锁间明确要求互锁系统，还应当设置互锁门关闭和打开之间的时间延迟。C/D级气锁间至少应当采用声光报警。可以看出此次法规指南的更新也是基于洁净室污染的风险，对不同级别做了不同的定义，并非一味的一刀切，对于高风险的A/B级区的气锁间需要互锁系统且要设置互锁时间延迟，那问题来了，这个时间延迟设定多久呢？时间设定长了，影响生产效率；时间设定短了，影响存在两门同时被打开的风险，需要通过验证确认延迟时间，这得专题讨论。
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