食品微生物检测实验室设计
按照CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》“5.3 设施和环境条件”规定,微生物实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要,并以能获得可靠的检测结果为重要依据,且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求。根据以上原则以及检测工作的需要,检测设施主要包括准备间、高温间、洁净间、培养间、可疑致病菌的鉴定区、污染物处理区以及洗刷间。 此外,根据实际需要还应配备样品储存区、标准菌株的储藏间以及仓库。
1.准备间:功能上应涵盖培养基的称量、制备和保存,天平间、制水间可包含在此区域中;根据功能和面积大小,可再对准备间进行合理划分。
2.高温间:培养基的湿热灭菌、玻璃器皿的干热灭菌等;此区域应D立,Z好有排风设施。
3.洁净间:样品检测应在洁净区域进行,所有样品的前处理均在此区域操作。
4.培养间:食品微生物检测需要的培养温度较多,需要专门区域放置培养箱;建议培养所需的水浴锅也放置于此。霉菌的培养应与细菌的培养分开(从事保健食品注册检验的机构需有专门的霉菌实验室)。
5.污染物处理区:经过处理的样品、中间培养物以及可疑菌鉴定接触到的多种废弃物均要经过无害化处理。
6.洗刷间:经过无害化处理的玻璃器皿在此区域内进行洗刷,烘干和放置。
除了以上主功能区,食品微生物检测实验室还应有试剂耗材储存库,储存流转量较大的玻璃器皿、防护装备以及试剂耗材和培养基等样品储存区,需要放置已检和未检样品。 此外,实验室还需要空间放置中间培养物以及标准菌株。
过于繁复的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少实际作用; 一些实际工程由于平面布局不合理,不仅影响实验室的有效使用面积,还增加了初投资和管理难度。 因此,一个完善合理的布局非常重要。
实验室布局设计应遵循“单向流”原则,减少和避免潜在的污染和生物危害。微生物实验室应设计成D立区域, 按照各个功能区的分布和单向流原则根据场地进行设计。
样品检测应在洁净区域进行,超净工作台和洁净室均可以满足要求。超净工作台空间有限,适用于样品量少,操作简单的样品,但在实际检测中,考虑到工作效率, 洁净室才是进行微生物检测前处理的Z关键场所,可有效防止样品的二次污染。
洁净室在食品微生物检测中起着至关重要的作用,在进行建设时,有以下几点需要格外关注:
(1)洁净度要求:我国目前尚无食品微生物洁净室设计规范,对洁净室的洁净度无明确要求。在2014年国家标准委发布的《检验检测实验室设计、建设的技术要求食品检测实验室》征求意见稿中,也未做具体要求;一般来说,在10000级的洁净室中进行食品微生物检测可以达到要求。根据GB 50073《洁净厂房设计规范》的规定,洁净度等级可选择两种控制粒径,对于生物安全实验室,应选择0.5μm和5μm作为控制粒径;对于二级生物安全实验室,对洁净度并未作要求,但为保护实验环境,延长生物安全柜的使用寿命,建议采用机械通风,并加装过滤装置,并保持一定的负压(不小于-5Pa)。此外根据使用的频率、样品的洁净度以及日常监控结果,定期安排有资质的机构对洁净室的各项技术参数进行检测,一般检测时间Z长间隔为12个月,但浮游菌和沉降菌一般为6个月。
(2)消毒灭菌系统:在实验室建造时,除了考虑装饰材料的耐腐性以及控温控湿系统滋生细菌的问题外,日常的消毒灭菌也需要考虑,洁净室常用的灭菌方式有紫外线灯灭菌和气体灭菌。紫外线灯灭菌为表面灭菌,对内部和背阴面不起作用,波长为253.7nm的紫外线灭菌效果Z好,但需要定期检测紫外灯的照度,此外灯管开关应安装在门外;若考虑对整个洁净间进行彻底灭菌,可采用气体熏蒸,如臭氧熏蒸、过氧乙酸熏蒸等方法,但要注意在人员进入前进行有效通风。
微生物实验室的合理布局、洁净室环境的控制是微生物检测的基础和保障。除了硬件条件,食品微生物检测从采样、样品前处理、培养、转接到鉴定,是时间跨度长而又连续的过程,这就要求实验人员要严格遵循每一个环节的操作规程,保证检测结果客观性与真实性。
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